Stående vid den historiska skärningspunkten mellan "tvåhundraårsjubileumsmålen" står den kinesiska medicintekniska industrin och tillsynsföretag inför en ny situation.Wang Zhexiong, chef för avdelningen för övervakning av medicintekniska produkter vid den statliga läkemedelsmyndigheten, sade att 2021, för att säkerställa en bra start och en bra start i den "14:e femårsplanen", kommer avdelningen för övervakning av medicintekniska produkter att implementera nyligen reviderade "Regler om övervakning och administration av medicinsk utrustning" och fortsätta att stärka konstruktionen av lagar och förordningar, ta de "fyra strängaste" kraven som grundläggande inriktning, göra allt för att övervaka kvaliteten på medicintekniska produkter för förebyggande av epidemier och kontroll, stärka riskhantering och kontroll med högriskprodukter som fokus, göra alla ansträngningar för att övervaka medicintekniska produkter och upprätthålla medicinteknisk säkerhet Läget är stabilt och högkvalitativ utveckling av medicintekniska produkter främjas.
Under 2021 kommer Statens livsmedels- och läkemedelsverk att intensifiera utredningen och handläggningen av ärenden, och kraftigt slå ner på illegal verksamhet som olicensierad produktion och produktion av olicensierade produkter, bristande efterlevnad av obligatoriska standarder eller produkttekniska krav.Skapa samtidigt en smidig utrednings- och hanteringsmekanism.
Företaget är den första personen som ansvarar för produktkvaliteten.De provinsiella läkemedelstillsynsbyråerna ska övervaka och vägleda tillverkarna av medicintekniska produkter inom området för förebyggande och kontroll av epidemier för att fullt ut utföra sina huvudsakliga företagsansvar, organisera produktionen i strikt överensstämmelse med lagar, standarder och tekniska specifikationer, stärka uppbyggnaden av företagets kvalitetsledning system, stärka den interna förvaltningen av företaget och utbildning av anställda Produktionsprocesskontroll och fabriksinspektion.
Wang Zhexiong påpekade att för att förbättra effektiviteten i övervakningen av medicintekniska produkter är det nödvändigt att främja social samstyre och stärka samordningen mellan alla parter, men också att stärka kopplingen mellan de övre och lägre nivåerna, främja nära kontakt mellan tillsynsmyndigheterna på alla nivåer, och stärka kvalitetsövervakningen av produktion, drift och användning av medicintekniska produkter under hela livscykeln.Övergripande stärka tillsynssystemet och tillsynskapacitetsuppbyggnad.
Posttid: 18 mars 2021